Siatki przepuklinowe

Siatki przepuklinowe - cechy

Optomesh® ULTRALIGHT

1. Opis ogólny produktu
2. Zastosowanie wyrobu
3. Parametry techniczne
4. Termin ważności wyrobu
5. Warunki przechowywania i transportu
6. Status jałowości
7. Status ilości użycia
8. Sposób pakowania

 

    1. Opis ogólny produktu

Optomesh® ULTRALIGHT to nieresorbowalne, ultralekkie siatki chirurgiczne, wytwarzane techniką dziewiarską z zastosowaniem transparentnych oraz niebeskich jednowłókienkowych (monofilamentowych) przędz polipropylenowych wysokiej jakości. Stanowią najnowszą generację implantów stosowanych w chirurgicznym leczeniu przepuklin brzusznych. Ich sploty charakteryzują się dużymi oczkami przy jednocześnie bardzo niskiej masie powierzchniowej, dzięki czemu są wyjątkowo delikatne, elastyczne i łatwo układają się w polu operacyjnym. Duże oczka umożliwiają odpowiednie przerastanie tkanką bliznowatą bez tak zwanego efektu mostkowania – całkowitego przerastania oczek. Implanty charakteryzują się też optymalnymi właściwościami mechanicznymi w kierunku wzdłużnym oraz poprzecznym, co pozwala na stosowanie ich do różnego rodzaju przepuklin. Implanty posiadają atraumatyczne brzegi dzięki zastosowaniu wyjątkowo cienkiej przędzy oraz specjalnemu rodzajowi splotu, który sprawia, że siatki nie strzępią się oraz nie kruszą podczas przycinania. Wszystkie implanty można łatwo przycinać podczas operacji, bez konieczności stosowania specjalistycznych narzędzi.

Bezpieczeństwo i skuteczność siatek Optomesh jest potwierdzona. Badania przeprowadzone zostały zgodnie z wymaganiami normy PN EN-ISO 10993 pod kątem: cytotoksyczności, drażnienia, uczulenia, genotoksyczności, toksyczności subchronicznej i ogólnej, a także lokalnego efektu poimplantacyjnego. Siatki Optomesh® ULTRALIGHT spełniają wymogi bezpieczeństwa biologicznego.

Wyroby Optomesh® ULTRALIGHT oferowane są w trzech wariantach: L-Pore, M-Pore i S-Pore.

L-Pore – wyrób siatkowy o bardzo dużych porach (o powierzchni około 6mm2), z niebieskimi liniami orientującymi.

M-Pore – wyrób siatkowy o dużych porach (o powierzchni około 4 mm2).

S-Pore – wyrób siatkowy o małych porach (o powierzchni około 1,3 mm2), z niebieskimi liniami orientującymi.

S-Pore

M-Pore

L-Pore


Klasa IIB

W wariantach L-Pore i S-Pore zastosowano niebieskie linie orientujące ułatwiające widoczność wyrobu oraz jego ułożenie w polu operacyjnym.

Siatki chirurgiczne Optomesh® ULTRALIGHT wykonane są w stu procentach z polipropylenu.

 

    1. Zastosowanie

Siatki Optomesh® ULTRALIGHT zalecane są do zabiegów rekonstrukcyjnych w celu wzmocnienia tkanek miękkich. Znajdują zastosowanie w przypadkach takich jak: przepukliny pierwotne i nawrotowe, przepukliny w bliźnie pooperacyjnej, przepukliny udowe, pachwinowe oraz okołopępkowe.

Wariant L-Pore– zalecany do zaopatrywania przepuklin z małym ubytkiem tkanki łącznej (średnica wrót do 5 cm).

Wariant M-Pore– zalecany do zaopatrywania przepuklin małych i średnich (średnica wrót do 10 cm) oraz dużych (średnica wrót powyżej 10 cm).

Wariant S-Pore– zalecany do leczenia przepuklin małych i średnich (średnica wrót do 10 cm).

 

    1. Parametry techniczne
lp parametr jednostka wymagania
L-Pore M-Pore S-Pore
1 średnia
masa powierzchniowa
g/m2 ok.24 ok.35 ok.34
2 średnia grubość siatki mm ok. 0,36 ok. 0,42 ok. 0,35
3 powierzchnia porów mm2 min. 6 min. 4 min. 1,3
4 średnia siła zrywająca N ok. 80 ok. 180 ok. 160

S-Pore

M-Pore

L-Pore

ok. 34 g/m2

ok. 35 g/m2

ok. 24 g/m2

 

Rozmiary [mm]

Najpopularniejsze – 3 sztuki w opakowaniu

Rzadsze – 1 sztuka w opakowaniu

50×60

20×100

150×300

60×110

20×80

250×250

75×150

50×120

300×450

80×130

50×300

350×300

100×150

60×90

200×150

125×200

60×300

200×250

150×150

80×150

200×300

90×130

300×300

 150×250

 

    1. Termin ważności wyrobu

Termin ważności wyrobu wynosi 5 lat- licząc od daty produkcji.

 

    1. Warunki przechowywania i transportu

Siatki Optomesh® ULTRALIGHT należy przechowywać i transportować w warunkach zabezpieczających je przed działaniem promieni słonecznych, uszkodzeniem mechanicznym, zamoczeniem lub zanieczyszczeniem chemicznym. Zalecane warunki przechowywania to temperatura 15-35oC i wilgotność w zakresie 25-65%.

 

    1. Status jałowości

Siatki Optomesh®ULTRALIGHT to wyrób jałowy – wyjałowiony w procesie sterylizacji tlenkiem etylenu (EO). Nie może być poddawany powtórnej sterylizacji.

 

    1. Status ilości użycia

Siatki Optomesh® ULTRALIGHT to wyrób jednorazowego użytku.

 

    1. Sposób pakowania

Opakowanie jednostkowe dostępne jest w dwóch wariantach (w zależności od rozmiaru):

  • koperta kartonowa zawierająca jedną sztukę wyrobu, zapakowaną w podwójną torebkę(folia-papier) z etykietą oraz załączoną instrukcją używania
  • pudełko kartonowe zawierające trzy sztuki wyrobu, każdy zapakowany w podwójną torebkę (folia-papier) z etykietą oraz załączoną jedną instrukcją używania

Kontakt

TZMO SA
ul. Żółkiewskiego 20/26
87-100 Toruń
POLSKA
Tel. +48 56 6123395

 

© Copyright 2013-2019 Tricomed.