Siatki przepuklinowe

Siatki przepuklinowe - cechy

Optomesh®

1. Opis ogólny produktu
2. Zastosowanie wyrobu
3. Parametry techniczne
4. Termin ważności wyrobu
5. Warunki przechowywania i transportu
6. Status jałowości
7. Status ilości użycia
8. Sposób pakowania

 

    1. Opis ogólny produktu

Optomesh® to nieresorbowalna siatka chirurgiczna, która wytwarzana jest techniką dziewiarską z monofilamentowej przędzy polipropylenowej wysokiej jakości. Wyrób charakteryzuje się wysoką wytrzymałością mechaniczną, dobrą układalnością, niską masą powierzchniową, niestrzępliwością brzegów oraz wysoką wytrzymałością na wyrwanie szwu. Duże oczka umożliwiają odpowiednie przerastanie tkanką bliznowatą bez tak zwanego efektu mostkowania – całkowitego przerastania oczek. Pozwala to na zachowanie elastyczności implantu nawet w długim czasie po zabiegu, znacznie podwyższając komfort życia pacjenta. Siatki charakteryzują się też optymalnymi właściwościami mechanicznymi w kierunku wzdłużnym oraz poprzecznym, co umożliwia stosowanie ich do różnego rodzaju przepuklin. Implanty posiadają atraumatyczne brzegi dzięki zastosowaniu cienkiej przędzy oraz specjalnemu rodzajowi splotu, który sprawia, że siatki nie strzępią się oraz nie kruszą podczas przycinania. Wszystkie implanty można łatwo przycinać podczas operacji, bez konieczności stosowania specjalistycznych narzędzi.

Bezpieczeństwo i skuteczność siatek Optomesh jest potwierdzona. Badania przeprowadzone zostały zgodnie z wymaganiami normy PN EN-ISO 10993 pod kątem: cytotoksyczności, drażnienia, uczulenia, genotoksyczności, toksyczności subchronicznej i ogólnej, a także lokalnego efektu poimplantacyjnego. Siatki Optomesh® spełniają wymogi bezpieczeństwa biologicznego.

Implanty siatkowe Optomesh® dostępne są w pełnym zakresie rozmiarowym, a dokładność wymiarowa siatek jest zapewniona dzięki zastosowaniu specjalistycznego urządzenia tnącego Cutter.

Wyrób nie zawiera substancji, które używane oddzielnie mogą być uznawane za produkt leczniczy ani produktów krwiopochodnych oraz pozbawionych zdolności życia tkanek pochodzenia zwierzęcego. Wyrób nie jest otrzymywany z tkanek i produktów pochodzenia ludzkiego.

Siatka Optomesh® dostępna jest w dwóch wariantach: ThinLight i MacroPore.

Siatki Optomesh® MacroPore zaleca się stosować do zaopatrywania dużych ubytków tkanki łącznej, podczas gdy siatki Optomesh® ThinLight są stosowane uniwersalnie, lecz ze względu na naturę rekonstrukcji oraz standardy medyczne wybór siatki pozostawia się chirurgowi.

Siatki chirurgiczne Optomesh® wykonane są w stu procentach z polipropylenu.

ThinLight

MacroPore


Klasa IIB

ThinLight

MacroPore


60-85 g/m2


60-85 g/m2

 

    1. Zastosowanie

Siatki Optomesh® zalecane są do zabiegów rekonstrukcyjnych w celu uzupełnienia i/lub wzmocnienia ubytków tkanek miękkich. Znajdują zastosowanie w przypadkach takich jak: przepukliny pierwotne i nawrotowe, przepukliny pooperacyjne, przepukliny udowe, pachwinowe oraz okołopępkowe, przepukliny kresy białej, o dużych wrotach.

 

    1. Parametry techniczne

lp.

parametr

jednostka

wymagania

1

masa powierzchniowa

g/m2

60 ÷ 85

2

grubość siatki

mm

0,75 ± 0,03(MP)
0,47 ± 0,03(TL)

3

grubość nitki

mm

0,16

4

porowatość

%

63 (MP)
65 (TL)

 

Rozmiary [mm]

45×100

100×100

60×140

50×60

100×160

200×250

50×100

125×200

200×300

60×110

125×250

220×350

65×125

150×150

 260×360

80×80

150×200

 300×300

80×130

200×200

 

    1. Termin ważności wyrobu

Termin ważności wyrobu wynosi 5 lat – licząc od daty produkcji.

 

    1. Warunki przechowywania i transportu

Siatki Optomesh® należy przechowywać i transportować w warunkach zabezpieczających je przed działaniem promieni słonecznych, uszkodzeniem mechanicznym, zamoczeniem lub zanieczyszczeniem chemicznym. Zalecane warunki przechowywania to temperatura 15-35oC i wilgotność w zakresie 25-65%.

 

    1. Status jałowości

Siatki Optomesh® to wyrób jałowy – wyjałowiony został w procesie sterylizacji tlenkiem etylenu (EO).
Nie może być poddawany powtórnej sterylizacji.

 

    1. Status ilości użycia

Siatki Optomesh® to wyrób jednorazowego użytku.

 

    1. Sposób pakowania

Opakowanie jednostkowe (koperta kartonowa) zawiera jedną sztukę wyrobu zapakowaną w podwójną torebkę (folia-papier) z etykietą oraz załączoną instrukcją używania.

Kontakt

TZMO SA
ul. Żółkiewskiego 20/26
87-100 Toruń
POLSKA
Tel. +48 56 6123395

 

© Copyright 2013-2019 Tricomed.